Описание препарата 'Новоспаз'

Поиск по базе данных лекарственных препаратов и активных веществ.
База данных содержит активные компоненты, информацию об особенностях применения у детей, беременных, кормящих и инструкцию.

Внимание! База данных работает в тестовом режиме!


Новоспаз

Novospas

ATC: M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества

Инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "W" на одной стороне.

1 таб.
ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 14.7 мг, альгиновая кислота - 10.6 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.6 мг, повидон (PVP K90) - 11 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 200 - 7 мг, кроскармеллоза натрия - 4.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G68918 белый - 19.2 мг(подивиниловый спирт - 7.4 мг, титана диоксид - 5.76 мг, тальк - 3.36 мг, макрогол - 2.1 мг, лецитин соевый - 0.58 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Ибупрофен - НПВС, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

Фармакокинетика

Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания

Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.

Противопоказания

Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая "перемежающаяся" порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

C осторожностью

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации.

Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность "печеночных транаминаз" (может повышаться).

Прочие: пониженное потоотделение.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение противопоказано детям в возрасте до 16 лет.

Применение при почечной недостаточности

Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при печеночной недостаточности

Противопоказан при печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.

При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *