Поиск по базе данных лекарственных препаратов и активных веществ.
База данных содержит активные компоненты, информацию об особенностях применения у детей, беременных, кормящих и инструкцию.
Внимание! База данных работает в тестовом режиме!
Омнитус
Omnitus
ATC: R05DB13 Butamirate
Лекарственная форма: Сироп
Активные вещества
Инструкция по применению
Состав
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бутамирата цитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218.5 мг, гипромеллоза - 70 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, повидон - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.105 мг, тальк - 4.7 мг, этилцеллюлоза - 3.14 мг, макрогол - 1.253 мг, титана диоксид - 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) - 1.261 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бутамирата цитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 230.5 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, повидон - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.305 мг, тальк - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 3.183 мг, макрогол - 1.273 мг, титана диоксид - 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) - 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) - 106 мкг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 800 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 405 мг, глицерол - 290 мг, сахарин натрия - 600 мкг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 600 мкг, масло анисовое - 150 мкг, этанол 96% - 3 мкл, натрия гидроксид - 100 мкг, вода очищенная - до 1 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.
Фармакодинамика
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для таблеток:
беременность; детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).Для сиропа:
I триместр беременности; детский возраст до 3 лет.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение препарата в форме таблеток при беременности, в форме сиропа - в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа - детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.