Описание препарата ‘Спазмалин ®’

Поиск по базе данных лекарственных препаратов и активных веществ.
База данных содержит активные компоненты, информацию об особенностях применения у детей, беременных, кормящих и инструкцию.

Внимание! База данных работает в тестовом режиме!

Спазмалин ®

Spasmalin ®

ATC: A03DA02 Питофенон в комбинации с анальгетиками

Лекарственная форма: Раствор для в/в и в/м введения

Активные вещества

Инструкция по применению

Состав

Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.

	1 таб.
метамизол натрий	500 мг
питофенона гидрохлорид	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.

	1 мл	1 амп.
метамизол натрий	500 мг	2.5 г
питофенона гидрохлорид	2 мг	10 мг
фенпивериния бромид	20 мкг	100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакодинамика

Комбинированный спазмоанальгетик.

Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная колика; желчная колика; альгодисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при:

артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Противопоказания

гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.

Прочие: очень редко - снижение потоотделения.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать после еды.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Возраст	Рекомендуемая доза
3-11 мес	0.1 мл
1-4 года	0.2 мл
5-7 лет	0.4 мл
8-11 лет	0.5 мл
12-14 лет	0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).

В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).

Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Возраст	Рекомендуемая доза
3-11 мес	0.1 мл
1-4 года	0.2 мл
5-7 лет	0.4 мл
8-11 лет	0.5 мл
12-14 лет	0.8 мл

Применение при почечной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.

Применение при печеночной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.

Особые указания

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.

При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Описание препарата 'Спазмалин ®'

Спазмалин ®

Spasmalin ®

Активные вещества

Инструкция по применению

Состав

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Побочные эффекты

Способ применения и дозы

Передозировка

Применение при беременности и лактации

Применение у детей

Применение при почечной недостаточности

Применение при печеночной недостаточности

Особые указания

Лекарственные взаимодействия

Условия хранения

Срок годности

Условия реализации

Добавить комментарий Отменить ответ

Telegram Channel

Описание препарата 'Спазмалин ®'

Спазмалин ®

Spasmalin ®

Активные вещества

Инструкция по применению

Состав#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-compos').remove(); }) })(jQuery);

Фармакодинамика#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-fd').remove(); }) })(jQuery);

Фармакокинетика#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-fk').remove(); }) })(jQuery);

Показания#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-ind').remove(); }) })(jQuery);

Противопоказания#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-contr').remove(); }) })(jQuery);

Побочные эффекты#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-side').remove(); }) })(jQuery);

Способ применения и дозы#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-dosage').remove(); }) })(jQuery);

Передозировка#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-over').remove(); }) })(jQuery);

Применение при беременности и лактации#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-grav').remove(); }) })(jQuery);

Применение у детей#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-child').remove(); }) })(jQuery);

Применение при почечной недостаточности#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-ren').remove(); }) })(jQuery);

Применение при печеночной недостаточности#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-hep').remove(); }) })(jQuery);

Особые указания#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-spec').remove(); }) })(jQuery);

Лекарственные взаимодействия#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-interact').remove(); }) })(jQuery);

Условия хранения#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-s_cond').remove(); }) })(jQuery);

Срок годности#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-s_time').remove(); }) })(jQuery);

Условия реализации#1 (function($){ $(document).ready(function() { $('select.for-type-pharm').remove(); }) })(jQuery);

Добавить комментарий Отменить ответ

Telegram Channel

Состав

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Побочные эффекты

Способ применения и дозы

Передозировка

Применение при беременности и лактации

Применение у детей

Применение при почечной недостаточности

Применение при печеночной недостаточности

Особые указания

Лекарственные взаимодействия

Условия хранения

Срок годности

Условия реализации