Поиск по базе данных лекарственных препаратов и активных веществ.
База данных содержит активные компоненты, информацию об особенностях применения у детей, беременных, кормящих и инструкцию.
Внимание! База данных работает в тестовом режиме!
Спазматон
Spazmaton
ATC: N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Лекарственная форма: Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 30 шт.
Активные вещества
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенон (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Инструкция по применению
Состав
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.
1 таб. | |
метамизол натрия (в форме моногидрата) | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, натрия гидрокарбонат - 12.23 мг, тальк - 22.5 мг, магния стеарат - 7.5 мг, крахмал кукурузный - 152.67 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Метамизол - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата оказывает комбинированное болеутоляющее действие, способствует уменьшению соматических и психологических симптомов, связанных с метеорологической чувствительностью.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
почечная колика; спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; кишечная колика; дискинезня желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения:
артралгия; миалгия; невралгия; ишиалгия.В качестве вспомогательного средства:
болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.Противопоказания
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Способ применения и дозы
Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Для детей:
От 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
От 9 до 12 лет - по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
От 6 до 8 лет - по 1/2 таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано деятм до 6 лет.
Применение при почечной недостаточности
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение при печеночной недостаточности
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Лекарственные взаимодействия
Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.
Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают аиальгезирующее действие метамизола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).
Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.
Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).
Фенпивериний. При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Без рецепта.