Поиск по базе данных лекарственных препаратов и активных веществ.
База данных содержит активные компоненты, информацию об особенностях применения у детей, беременных, кормящих и инструкцию.
Внимание! База данных работает в тестовом режиме!
Вольтарен ®
Voltaren ®
ATC: M02AA15 Diclofenac
Лекарственная форма: Спрей д/наружн. применения дозированный 8 мг/1 доза: фл. 15 мл (57 доз) или 30 мл (114 доз) с дозир. устройством
Активные вещества
Инструкция по применению
Состав
Спрей для наружного применения дозированный в виде прозрачной жидкости желтого цвета, с характерным запахом изопропанола и мяты.
| 1 доза (0.2 г) | |
| диклофенак натрия | 8 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 30 мг, изопропанол - 20.5 мг, лецитин соевый - 19.996 мг, этанол - 6.664 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.24 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.32 мг, динатрия эдетат - 0.08 мг, масло листьев мяты перечной - 0.4 мг, аскорбил пальмитат - 0.04 мг, вода - 112.76 мг.
12.5 г (57 доз) - флакон темного стекла объемом 15 мл (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
25 г (114 доз) - флакон темного стекла объемом 30 мл (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
Фармакодинамика
НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации на кожу 1.5 г препарата наблюдается быстрое всасывание диклофенака (системная абсорбция составляет не более 6%). В первые 30 мин концентрация диклофенака в плазме достигает около 0.001 мкг/мл, затем, в течение 24 ч, достигается Cmax диклофенака, которая составляет 0.003 мкг/мл. Наблюдаемая концентрация диклофенака почти в 50 раз меньше, чем концентрация после перорального приема эквивалентной дозы препарата.
При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Распределение и выведение
Связывание диклофенака с белками крови составляет около 99%. Выводится почками.
Показания
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит; псориатический артрит; ювенильный хронический артрит; подагрический артрит; поражения мягких тканей.Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Болевой синдром:
невралгия; миалгия; тендовагинит, бурсит; ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз.Противопоказания
лекарственному средству из группы НПВП, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: пептические язвы, нарушения функций почек и/или печени, геморрагический диатез, воспалительные заболевания кишечника, I и II триместры беременности.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов: иногда (≥0.001, <0.01) возможен зуд, крапивница, сухость.
Системные реакции: при длительном приеме и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи (более 600 см2) возможно развитие системных побочных эффектов, из которых наиболее вероятны: боли в животе, диспепсия, нарушения функции почек, нарушения со стороны желудка, реакции гиперчувствительности (отек Квинке и фотосенсибилизация), бронхиальная астма.
Риск появления нежелательных побочных эффектов можно уменьшить, если принимать препарат в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока.
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Спрей следует наносить только на кожу.
При однократном нажатии на дозирующее устройство высвобождается 0.2 г препарата (1 доза), содержащего 8 мг диклофенака.
Необходимое количество препарата наносят на участок кожи в области поражения. В зависимости от площади участка кожи следует произвести 4-5 нажатий на дозирующее устройство флакона (0.8-1 г препарата, содержит 32-40 мг диклофенака натрия). Препарат следует аккуратно втереть в кожу. После этого необходимо вымыть руки до полного удаления препарата. После нанесения следует подождать некоторое время, прежде чем надеть одежду.
Процедуру необходимо проводить 3 раза/сут с равномерными интервалами. Максимальная разовая доза препарата - 1 г препарата (5 доз/нажатий). Максимальная суточная доза - 15 доз/нажатий (3 г препарата содержит 120 мг диклофенака натрия).
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при применении спрея, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат без особой необходимости и на большой площади поверхности тела (более 600 см2). Также не рекомендуется применять препарат длительное время (более 3 недель).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
Применение при почечной недостаточности
С осторожностью: нарушения функции почек.
Применение при печеночной недостаточности
С осторожностью: нарушения функции печени.
Особые указания
Следует избегать контакта спрея с глазами и слизистыми оболочками, не принимать препарат внутрь.
Препарат необходимо применять только на неповрежденные участки кожи.
Участок кожи, на который нанесен препарат, не рекомендуется подвергать чрезмерному воздействию солнечных лучей во избежание появления фотосенсибилизации.
При появлении кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Не использовать совместно с герметичной одеждой и повязками.
Препарат содержит пропиленгликоль и мяты перечной масло, что может вызвать раздражение кожи и аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Диклофенак в данной лекарственной форме в незначительной степени проникает в системный кровоток, поэтому риск взаимодействия с другими препаратами очень низок.
При совместном применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВП возможно повышение риск возникновения побочных эффектов.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.